직무소개
- All
- Bio 연구
- Development
- 생산
- 품질
- Engineering & Maintenance
- Business Development
- Sales/Marketing
- 경영지원 (Value Connection)
Bio 연구
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공정개발 (배양/정제)
바이오의약품의 배양 Platform을 선정 및 선정한 배양 Platform을 바탕으로 공정을 개발한다. -
분석법 개발
백신 및 바이오의약품의 품질 평가를 위한 최적의 분석법을 개발하고 기술 이전하여 당사 개발되는 제품의 Quality를 보증한다. -
기술이전 (MSAT)
효율적이고 정확한 기술 이전을 통한 회사의 성장에 기여한다. -
연구기획
최신 연구 기술 및 동향을 파악하고, 신규 아이디어를 고안한다.
Development
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Clinical Development and Safety
성공적인 임상시험 수행을 통한 백신 개발의 가속화를 위해 존재하기에, 회사의 발전 및 인류의 건강을 위해 상호 협력을 통해 최적의 임상 개발 전략을 주도한다. -
Medical Affairs
자사의 개발 및 시판 중인 의약품/관련 질환에 대한 고객/유관부서의 의학적 요청에 대해 정확하고 균형있는 의학적 정보를 전달하여 높은 성과를 추구한다. -
Global Regulatory Affairs
협력 파트너사와의 공동 연구과제 및 자체 연구과제에 대해 Research RA 및 Global Regional RA와 협의, 조율하여 각 연구, 개발단계에서 요구되는 기술문서, 허가문서를 작성 또는 작성 지원한다.
생산
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원액생산 (DS)
미생물 세포의 세포 생리와 특징에 대한 이해를 바탕으로 대량 세포 배양/정제 공정 수행한다. -
완제생산 (DP)
원료약품을 사용하여 칭량 및 Mixing을 통한 조제공정에 사용될 완충액을 조제한다.
품질
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Quality Assurance
각 규제기관 및 고객사 실사의 성공적 수검한다. -
Quality Control
QC Data Integrity 준수를 위한 관리감독을 한다. -
Quality Excellence
Global 수준의 GMP시스템을 구축하고 운영하기 위해 현재 GMP시스템의 Life cycle을 진단/분석하고 개선한다.
Engineering & Maintenance
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설비/보수
Black Utility 설비 관리를 통해 적합한 품질의 유틸리티를 안정적으로 공급함으로써 원활한 생산이 이루어질 수 있도록 이바지한다. -
Industrial Operation (I/O)
설계 단계에서 건축관련 도서의 전반적인 이해를 통해 설계 품질을 관리한다. -
GMP Execution System
GxP (Operational Technology) 시스템 프로그램, 프로젝트를 주도하여 담당 영역 내에서 성과를 관리하고 필요에 따라 시정 조치를 취하며 프로그램 및 프로젝트 목표를 달성 한다.
Business Development
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해외사업개발
기술기반 협력을 통해 현지에서의 당사 제품에 대한 접근성 및 경쟁력을 강화한다.
Sales/Marketing
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국내영업
제품에 대한 정확한 정보를 거래처, 고객에게 전달한다.
(Vaccine Business Consultant) -
Marketing
회사 성장을 이끌어갈 유망한 신제품을 도입(License-In) 하고 자사의 우수한 제품을 유관 기관과 제휴(License -Out)하며, 파트너사 관리를 통한 미래 지향적 파트너쉽을 유지한다.
경영지원 (Value Connection)
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전략/기획
전사 성장 로드맵과 목표를 정의하고 이를 확보하기 위한 Initiative의 추진안을 제시한다. -
재무/회계
회사의 전략방향성을 이해하고, 전략방향성과 Align된 주요 재무적 사항을 중장기 Financial Projection에 반영한다. -
HR
기업 목표 달성을 위한 Management Infra로서 HR 전략에 대한 전반적인 방향성을 수립하고, 다양한 인사 하위 과제를 전개한다. -
DT (Digital Transformation)
사내 서비스의 디지털화 및 Value Chain 혁신 전략/실현을 지원한다.