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SK바사, 21가 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 시작
2025.04.09
SK바이오사이언스는 현재 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합백신 ´GBP410´의 글로벌 임상 3상을 미국과 한국을 넘어 유럽에서도 본격적으로 진행한다.
SK바이오사이언스는 최근 유럽 의약품청(EMA)으로부터 GBP410의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 9일 밝혔다. 미국에서 이미 진행 중인 임상 3상에 이어 유럽에서도 건강한 영·유아 및 어린이를 대상으로 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다.
임상 3상은 백신 상용화로 가는 마지막 관문으로 성공 여부에 따라 전 세계 백신 시장에 큰 영향을 미칠 수 있다. 백신 개발에서 임상 3상 성공 확률은 평균적으로 80%를 상회하기 때문에 기존 임상에서 우수한 결과를 도출한 만큼 성공 가능성이 더욱 높다는 평가를 받고 있다.