SK바이오사이언스는 올해 글로벌 백신산업의 선두주자 반열에 오를 수 있을까?

이 회사는 21가 폐렴구균 단백접합백신 ´GBP410´의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있고, 지난해 인수한 독일 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이오로지카(IDT Biologika)의 실적 개선을 동시에 추진하고 있다. 업계는 이들 두 사업이 성공적으로 마무리된다면 글로벌 제약사로 도약할 수 있을 것이라고 전망한다.

´GBP410´은 사노피와 공동 개발하고 있으며 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받아 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 등 약 7700명을 대상으로 미국, 유럽, 아시아 등에서 임상시험 중이다. 앞서 임상 2상에서 대조 백신(프리베나13)과 동등한 수준의 면역원성을 입증했다. 특히 중대한 이상 사례가 보고되지 않아 안전성을 확보했다. 이번 글로벌 3상 임상은 사실상 글로벌 시장 출시를 위한 마지막 관문으로 기존 허가 백신과의 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.